10月19日，蘇州工業園區創新企業沛嘉醫療發布信息，公司與法國HighLifeSAS公司合作研發的經導管二尖瓣置換系統近日獲國家藥品監督管理局批準，進入創新醫療器械特別審查程序，該產品將按創新醫療器械進行注冊審評審批。據悉，這是沛嘉醫療在結構性心臟病領域第四款進入創新醫療特別審批綠色通道的創新產品。

二尖瓣反流是一種常見的心臟瓣膜疾病，嚴重時可致心力衰竭。此次沛嘉醫療進入國家創新醫療器械特別審查程序的產品，是國內首款進入臨床的經股靜脈房間隔穿刺入路的二尖瓣置換系統，其技術國際領先，可以縮短病人的住院和術后恢復時間。

沛嘉醫療2012年成立，專注于介入手術醫療器械市場，為結構性心臟病和神經血管疾病提供整體治療解決方案。在經導管瓣膜治療領域，沛嘉醫療有五款注冊產品，有九款在研產品處于不同開發階段；在神經介入業務方面，公司有14款注冊產品，七款在研產品。

記者 董捷

《蘇州日報》2022年10月20日A04版